Соответствие международным стандартам производства оценивается на всех его этапах, одним из важнейших среди которых является оценка качества продукции в собственных лабораториях. Валидация в лабораториях с климатическим оборудованием происходит по установленным стандартам и состоит из отдельных этапов.
Этапы валидации
- квалификация лаборатории;
- проверка инженерных систем и оборудования;
- валидация компьютеризированных систем;
- разработка документации.
Законодательная база
Процессы валидации регламентируются нормами ГОСТ, ISO, НАССР, GLP. Для упрощения процесса валидации при оборудовании лаборатории следует использовать оборудование, соответствующее этим нормативным документам и имеющее надлежащие сертификаты. «НПФ Технология» производит сертифицированные климатические камеры, цены которых существенно ниже зарубежных аналогов.
